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欧盟合规指南:2026-2028化妆品新合规要求梳理(上)

2026.08.13 15:02

来源:admin

标签: by ED01 化学品 环保

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2026年上半年,根据欧盟(EU)2024/2564号法规,一系列严格的致癌、致突变、生殖毒性物质(简称CMR物质)重新分类已正式生效。该法规是对欧盟CLP法规(物质的分类、标签和包装)的第22次适应技术与科学进步(ATP)的修订。在接下来的数月至数年,欧盟市场诸多对化妆品产品会产生影响的重大法规变更将相继生效,具体从成分禁令、香精过敏原标签等不一而足。对于任何将化妆品投放欧盟市场的企业来说,紧跟合规义务的节奏是一个重要事宜,从而更好的应对和解决化妆品行业在欧盟市场要面对的挑战

本系列文章将分上下两篇,系统梳理2026年至2028年间欧盟化妆品行业面临的关键法规截止日期与合规要点。本篇为上篇,聚焦各项法规变更的具体内容、生效时间及受影响成分。本系列的下篇则为企业提供可落地的应对策略与常见问题解答。

2026年7月15日: 甲醛释放物标签“旧库存”过渡期结束

法规依据:欧盟法规 (EU) 2022/1181,该法规于2022年7月8日通过,自2022年7月30日起生效,该法规主要修订了化妆品中标示甲醛警示语的阈值。

变更内容和影响:触发强制性“释放甲醛”消费者警告的阈值大幅下调至0.001%(10 ppm)。自2026年7月15日起,符合旧标签规则的产品的过渡性“销售过渡期”正式结束。任何不符合新甲醛标签规则的化妆品必须完全从零售货架上撤下,不得再在欧盟市场上销售或分销。这一新规将主要影响化妆品产品中DMDM乙内酰脲(DMDM Hydantoin)、咪唑烷基脲(Imidazolidinyl Urea)、双咪唑烷基脲(Diazolidinyl Urea)、季铵盐-15(Quaternium-15)等防腐剂成分。

特别提示:该日期并非“可继续销售”的截止点,而是“必须下架”的强制节点。企业应在此之前完成所有不合规库存的清零。

2026年7月31日: 香精过敏原标签大幅扩增

法规依据:欧盟法规 (EU) 2023/1545,修订了欧盟化妆品法规 (EC)No 1223/2009关于化妆品中香精过敏原标签的规定。该法规于2023年7月26日通过并发布。

变更内容和影响:需在标签上逐一披露的强制性香精过敏原清单,从26种大幅扩展至81种。这意味着品牌必须为含有新列入香精过敏原的产品更新标签,具体来说,驻留类产品中浓度超过0.001%、淋洗类产品中浓度超过0.01%时,均需逐一标注。

特别提示:新增的56种过敏原中,许多是化妆品香精中常见成分。建议企业尽早与原料供应商确认配方中各香精成分的具体浓度。

2027年1月1日: 新成分限制生效

法规依据:欧盟法规 (EU) 2026/909,修订了欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009附件II、III、V及VI。该法规于2026年4月27日通过,2026年4月28日发布,自2026年5月18日起生效。

变更内容和影响:一大批成分将面临严格的新最大浓度限值或彻底禁令。自该日期起,不合规产品不得投放欧盟市场。其中主要受到影响的关键物质包括:

磷酸三苯酯(Triphenyl Phosphate):全面禁用(列入附件II),因安全数据不足、无法排除遗传毒性风险。

铝及含铝成分(Aluminium & Aluminium-containing ingredients):新的品类特异性最大浓度限值,涵盖止汗剂、牙膏、唇部产品等多个化妆品类别。

水溶性锌盐(Water-soluble zinc salts):在保留原有年龄段划分(如“1岁以上”、“6个月至1岁”等)的基础上,对具体的使用浓度限值进行了精细化修改和补充。

柠檬醛(Citral)、香叶醛(Geranial)、橙花醛(Neral)、水杨酸苄酯(Benzyl Salicylate)、乙酰化岩兰油(Acetylated Vetiver Oil):要执行修订后的限制和稳定性要求。

特别提示:磷酸三苯酯此前未受欧盟化妆品法规监管,但其因欧盟消费者安全科学委员会(Scientific Committee on Consumer Safety,简称SCCS)认为现有数据不足以排除潜在遗传毒性而被列入禁用清单。

2027年5月1日: 维生素A(视黄醇)的市场限制

法规依据:欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009

变更内容:含有视黄醇(Retinol)、视黄醇乙酸酯(Retinyl Acetate)或视黄醇棕榈酸酯(Retinyl Palmitate)的化妆品,若不符合新规定的最大浓度限值(如驻留类面部产品不得超过0.3%),不得再投放欧盟市场。

2027年6月6日: 硅氧烷禁令(D4、D5、D6)

法规依据:欧盟法规 (EU) 2024/1328。该法规修订了欧盟REACH法规 (EC) No 1907/2006附件XVII的第70项。

变更内容和影响:环硅氧烷D4(八甲基环四硅氧烷,octamethylcyclotetrasiloxane)、D5(十甲基环五硅氧烷,decamethylcyclopentasiloxane)和D6(十二甲基环六硅氧烷,dodecamethylcyclohexasiloxane)在浓度达到或超过0.1%(重量比)时,不得再投放市场或使用。而该限制明确涵盖驻留类化妆品(D4、D5、D6被新增进该类产品)和淋洗类化妆品(D6被新增进此类产品,与已有的此类产品的D4/D5禁令保持一致)。

2027年10月17日: 有意添加微塑料的淘汰过渡期结束

法规依据:欧盟委员会法规 (EU) 2023/2055,对欧盟REACH法规 (EC) No 1907/2006附件XVII进行修订,对有意添加的微塑料实施限制。

变更内容:淋洗类化妆品的过渡期正式结束。自该日期起,含有有意添加的合成聚合物微粒(微塑料)的淋洗类化妆品不得再投放市场。

2028年7月1日: 含受限或禁用物质的现有库存销售截止

法规依据:欧盟委员会法规 (EU) 2023/2055,对欧盟REACH法规 (EC) No 1907/2006附件XVII进行修订,对有意添加的微塑料实施限制。

变更内容:含有(EU) 2026/909号法规限制物质且在2027年1月前已投放市场的产品,必须完全从下架。具体受影响物质汇总如下:

中文名称

英文名称

主要用途

磷酸三苯酯

Triphenyl Phosphate

指甲油中的增塑剂

水溶性锌盐(4-羟基苯磺酸锌除外)

Water-soluble zinc salts   (except zinc 4-hydroxybenzenesulfonate)

口腔护理产品

3,7-二甲基-2,6-辛二烯醛 / 柠檬醛

3,7-Dimethyl-2,6-octadienal /   Citral

唇部彩妆、除臭剂、止汗剂、眼部及香水产品

2-羟基苯甲酸苯甲酯 / 水杨酸苄酯

2-hydroxybenzoic acid   phenylmethyl ester / Benzyl Salicylate

口腔及香水产品等

含铝成分

Aluminium containing   ingredients

止汗剂、唇膏、牙膏、彩妆

岩兰草提取物乙酰化物;岩兰油乙酰化物

Vetiveria zizanioides, ext.,   acetylated; Oils, vetiver, acetylated

香水、除臭剂、彩妆、驻留类及淋洗类产品

2-[4-(二乙氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯甲酸己酯 / DHHB

Benzoic acid,   2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexyl ester

紫外线吸收剂

面对如此密集且影响深远的法规变更,企业如何系统性地应对配方审核、标签更新、安全文件修订及库存管理?下篇将就品牌方、制造商等相关方行动建议做出分析,并附上常见问题解答,敬请关注。