目前，欧洲标准化组织——欧洲电工标准化委员会（CENELEC）下设的工作组，正在调整IEC 62443-4-1《安全产品开发生命周期要求》（Secure product development lifecycle requirements）和IEC 62443-4-2《IACs组件的技术安全要求》（Technical security requirements for IACS components），作为适用于《网络弹性法案》（Cyber Resilience Act，CRA）的欧洲标准。国际社会对此高度关注，因为与此同时，这些标准的原始制定机构国际自动化学会（International Society of Automation，ISA）和国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）仍在持续推进其国际版本的制定。外界担心，欧洲版本与国际版本之间可能会出现分歧——至少短期内会如此。
这些标准需要进行调整，以便能够作为CRA的协调标准使用。为此，它们必须覆盖CRA 的所有基本要求。人们原本希望，这些标准还能获得“符合性推定”（presumption of conformity），但这取决于它们是否被引用于欧盟官方公报（OJEU）。
所谓“符合性推定”，是指产品若符合相关标准，即可推定其符合《网络弹性法案》的要求。因此，采用此类标准可以替代合格评定程序。
是否授予备受期待的“符合性推定”权，最终由欧盟委员会决定。此前，欧盟委员会曾多次对正在制定中的这些标准表达“质量方面的担忧”。随后，在3月展开的欧盟网络安全局（European Union Agency for Cybersecurity，ENISA）会议上，欧盟委员会明确表示，IEC 62443 标准将不会获得符合性推定。这一决定适用于通用的“纵向标准”，即 IEC 62443-4-1 和 4-2。不过，IEC 62443的“配置文件”（profiles），即针对特定产品对 IEC 62443-4-2 进行的适配版本，仍有可能获得推定效力。
其理由是，这类通用纵向标准（适用于所有工业产品）被认为过于具体，因此不适合授予符合性推定。不过，Steffen Zimmermann 基于过往案例对此观点表示不同意见。
无论最终是否获得符合性推定，目前 EN IEC 62443-4-1 和 4-2 的适配草案（prEN，即欧洲标准预案）已进入征求意见阶段。这意味着草案将在三个月内向公众开放。相关文件可通过各欧洲国家标准化机构查阅。
EN IEC 62443-4-1 和 EN IEC 62443-4-2 简要介绍
EN IEC 62443-4-1 和 EN IEC 62443-4-2 是基于国际电工委员会IEC 62443 系列标准转化而来的欧洲标准，由欧洲电工标准化委员会（CENELEC）负责在欧洲层面采标并发布。该系列标准主要面向工业自动化与控制系统（IACS）的网络安全，是当前全球工业领域最具影响力的网络安全标准体系之一。
EN IEC 62443-4-1：安全开发生命周期要求（Secure Development Lifecycle, SDL）
该标准针对产品供应商，规定了在产品开发全过程中应遵循的网络安全管理要求。核心内容包括：
安全需求定义与风险评估
安全设计与架构
安全编码与测试
漏洞管理与补丁更新机制
安全事件响应与持续改进
其重点不在具体技术措施，而在于建立一套系统化、可审计的安全开发流程，以确保产品在整个生命周期内具备持续的安全保障能力。
EN IEC 62443-4-2：IACS组件的技术安全要求（Technical Security Requirements for IACS Components）
该标准则面向具体产品或组件（如控制器、嵌入式设备、软件应用等），定义了可验证的技术安全要求。主要包括：
身份识别与认证（Identification and Authentication Control）
访问控制（Use Control）
系统完整性（System Integrity）
数据保密性（Data Confidentiality）
事件响应（Restricted Data Flow / Event Response）
资源可用性（Resource Availability）
同时，该标准引入了安全等级（Security Levels, SL 1–4），用于根据不同威胁环境，对产品安全能力进行分级要求。
两者关系与应用
EN IEC 62443-4-1 与 4-2 具有明显的互补关系：
· 4-1 关注“如何开发安全的产品”（过程导向）
· 4-2 关注“产品本身需要具备哪些安全功能”（结果导向）
在实践中，企业通常需要同时满足两项标准：既要建立符合 4-1 的安全开发体系，也要确保其产品符合 4-2 的技术要求。这种“过程 + 技术”的组合，已成为工业网络安全合规的重要基础。
与欧盟政策的关系
随着CRA的推进，EN IEC 62443-4-1 和 4-2 正在被考虑作为潜在的协调标准基础。不过，如近期讨论所示，这些标准是否能够获得“符合性推定”仍存在不确定性，尤其是在是否适用于通用工业产品这一广泛问题上。
以下是从产业界角度分享“获得认证的价值“以及当前认证体系（特别是CRA 和NIS2背景下）面临的挑战。
关于 CRA：业界公认的“黄金标准”是，依据即将发布并在欧盟官方公报（OJEU）中引用的EN IEC 62443-4-2:2027 标准，进行 Module A 或 B 合格评定。
关于 NIS2：业界的“黄金标准是，建立一个涵盖基础（basic）、重要（substantial）和高（high）三个等级的欧盟网络安全态势认证体系，并在全欧洲范围内将现有的 IEC/ISO 27001证书视为满足 NIS2 要求的充分条件。
主要结论：德国联邦信息安全局（BSI）已明确表示，不会在CRA框架下为Module B 指定通告机构（Notified Bodies），而是将制造商引导至其他成员国。从技术角度来看，这一做法在当前国家层面实施进度较晚的背景下可以理解，但在实际操作中，却带来了严重问题。欧盟委员会曾提出，将RED-DA框架下的通告机构逐步过渡至CRA。然而，对于目前在RED-DA框架下参与Module B的8家德国公告机构而言，这一路径实际上因BSI的立场而被阻断。
这不仅损害了需要本国认证合作伙伴的制造商利益，也影响了多年来积累了专业能力的第三方合格评定机构（CAB）。更重要的是，这在 CRA 亟需统一协调的关键阶段，进一步加剧了欧洲合格评定体系的碎片化。
